德阳市食品药品监督管理局
 


为切实加强药品质量安全,认真落实“两项职责”,规范药品经营环节监督检查工作,督促经营者落实药品质量安全主体责任,及时发现和控制药品质量安全风险,依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范(2016版)》及附录等法规要求,我局采取“双随机”抽查机制,从全市51药品经营企业中随机抽选了四川华建药业有限公司、德阳市康民大药房零售连锁有限责任公司、四川香山医药有限公司、四川欣生泰堂医药贸易有限公司4企业进行了双随机专项监督检查。现将检查结果公如下:

检查依据

《药品管理法》、《药品经营质量管理规范(2016版)》及附录

序  号

被检查企业名称

地址

检查结果及缺陷

处理措施

检查人员

检查时间

备注

1

四川华建药业有限公司

什邡市城南开发区李子园路34号

1.一楼常温库发货区墙面有一小洞。

2.整件货区部分药品堆垛间距小于5cm。

责令整改

曾实、吴建平、亢丽

2018428

 

2

德阳市康民大药房零售连锁有限责任公司

四川省德阳市东海路西段19号2层

1.该公司提供的成都捷为医药有限公司《质量管理体系评审报告》无业务部门、质量管理部门、质量负责人评审意见。未收集成都捷为医药有限公司的样票。

2.提供的四川蜀善药业有限公司资质材料中,样票和善德轩药业有限公司销售出库单格式不一致。

3.验收区部分待验收药品直接放置在地上。

4.现场检查中,阴凉库温湿度自动监测探头未发出声光报警。

5.历史记录中,温度超多20度但未超过25度时,未及时采取调控措施。

警告

曾实、吴建平、徐祖贤

2018516

 

3

四川香山医药有限公司

什邡市回澜镇李子园路1号B区二楼

1.常温库A区未摆放挡鼠板。预留的空调冷凝管洞口未密封,与外界相通。

2.常温库B区地面局部破损,未修复。

3.常温库A区零货区个别药品码放零乱,部分药品直接放置于地面。

4.查冷藏车验证方案,显示质量管理员曾丽,查该公司无此人。

警告

曾实、吴建平、徐祖贤

2018627

 

4

四川欣生泰堂医药贸易有限公司

四川省广汉市东莞路二段10号1号合院6号

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曾实、吴建平、李冬一

2018711

 

 

 

                                                 公示日期:2018年111