德阳市食品药品监督管理局
 


为切实加强药品质量安全,认真落实“两项职责”,规范药品经营环节监督检查工作,督促经营者落实药品质量安全主体责任,及时发现和控制药品质量安全风险,依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范(2016版)》及附录等法规要求,我局采取“双随机”抽查机制,从全市51药品经营企业中随机抽选了四川汉辉医药有限公司、四川金江源医药贸易有限公司、四川鹭燕金天利医药有限公司四川省德本药业股份有限公司四川省广汉市吉昌药业有限公司四川逢春信达药材有限公司四川汉邦药业有限责任公司德阳市仁恩药业有限公司四川省广汉市医药开发有限公司德阳科伦医药贸易有限公司四川方贞药业有限公司四川我康医药有限公司太极集团四川省德阳大中药业有限公司共13企业进行了双随机专项监督检查。现将检查结果公如下:

检查依据

《药品管理法》、《药品经营质量管理规范(2016版)》及附录

序  号

被检查企业名称

地址

检查结果及缺陷

处理措施

检查人员

检查时间

备注

1

四川美大康仁爱医药有限公司

四川省德阳市什邡市 方亭镇亭江东路186号

1.验收区部分验收药品直接放置在地上。

2.包装物料区有塑料袋等垃圾,未及时清洁。

责令整改

曾实、吴建平、李冬一

2018年1月12

 

2

四川金江源医药贸易有限公司

四川省广汉市东莞路二段10号1号合院29号、30号、31号、32号

1.常温库发货区墙面有一小洞

2.个别外包装已拆除的避光储存药品未放置在避光货架上。

责令整改

曾实、吴建平、王璐璐

2018427

 

3

四川鹭燕金天利医药有限公司

德阳市河东区沱江东路13号办公楼2层1号

1.一楼阴凉库整件货区存放有头孢克肟分散片3件,提供了《四川普生药械经营有限公司销售出库(复核)单》和计算机系统验收记录,购进数量为2000盒(5件),现场药品未有开箱验收痕迹。

2.一楼常温库存放有人血白蛋白,查计算机系统,随货同行单式样与资质材料样票不一致。

责令整改

曾实、吴建平、徐祖贤

201854

 

4

四川省德本药业股份有限公司

德阳市柳江街688号2栋、3栋

1.人血白蛋白现场库存为1瓶,提供了四川华通药业有限公司的资质材料。其票、账、货数量一致。查其资质材料,未收集随货同行单样票。

2.抽查太极集团四川省德阳大中药业有限公司销售至该公司冷链药品,客户留存联中无运输方式、送货人、启运时间、启运温度、运输车牌号、到货时间等均为空白。

责令整改

曾实、吴建平、徐祖贤

2018515

 

5

四川省广汉市吉昌药业有限公司

广汉市武昌路北二段7#

1.该公司提供的冷藏药品康展物流温控数据记录标识名栏目有“康展物流646-27”,该公司未对四川瑞德药业有限公司该批冷藏药品的承运方式、承运单位、启运时间等信息索要、核对

2.提供的四川科伦医药贸易有限公司资质材料中,样票和上述药品来货的随货同行单格式不一致。

责令整改

曾实、吴建平、蔡强

2018年5月23日

 

6

四川逢春信达药材有限公司

德阳市中江县南华镇菊花大道9号(101室-107室)

1.收货员罗小红操作“药易通药业供应链管理系统”,其操作权限可以对基础数据中的供货单位资料进行修改保存成功。

2.查该公司2018年培训档案,未对培训效果进行考核。

 

责令整改

曾实、吴建平、徐祖贤

2018年6月11日

 

7

四川汉邦药业有限责任公司

罗江县西外郊

药品均放置在地垫上,但部分整件药品堆垛间距小于5cm,混垛

责令整改

曾实、吴建平、徐祖贤

2018年6月21日

 

8

德阳市仁恩药业有限公司

德阳市光华街36号

1.营业现在有冷藏箱一台,内无温度计。

责令整改

曾实、吴建平、李冬一

2018年7月26日

 

9

四川省广汉市医药开发有限公司

四川省广汉市桂林路一段128号A区一楼

1.一楼常温库摆放的挡鼠板不能有效挡鼠。仓库内局部墙面破损。

2.一楼常温库仅摆放有“到货待验”的标志牌,未设置验收区。

3.一楼常温库内墙面悬挂有《药品验收操作规程》、《药品储存操作规程》等,与现行的文件内容不一致。

4.该公司库房冷藏药品装箱,装车人员对操作流程不熟悉。

责令整改

曾实、吴建平、邓元凤

2018年8月1日

 

10

德阳科伦医药贸易有限公司

四川省德阳市南湖路66号九为蓝谷一德阳总部港A-9号

个别拆除外包装应遮光药品未放置在避光货架上

责令整改

曾实、吴建平、李冬一

2018年9月10日

 

11

四川方贞药业有限公司

德阳市什邡市城南新区龙门山路一段26号1幢201-207号

1.库房内未划分收货、退货区。

2.常温库门窗结构不严密、有缝隙。

3.冷库未划分待处理药品区。

责令整改

曾实、吴建平、亢丽

2018年9月26日

 

12

四川我康医药有限公司

四川省德阳市汉江路187号附2号(四幢二楼A区)

1.库房内未划分收货,退货区

2.发货区未设置有挡鼠板

责令整改

曾实、吴建平、谢丹

2018年10月12日

 

13

太极集团四川省德阳大中药业有限公司

德阳市绵远街一段167号

1.四楼阴凉库药品区内存放有东北珍珠米。中药饮片库内部分待发货中药饮片直接置地面放置。

2.一楼阴凉库存放的甘露醇注射液拆除外包装后未止避光处存放。

3.各库区药品垛间距不符合规定。

4.四楼阴凉库排气扇百叶已经损坏。

责令整改

曾实、吴建平、李冬一

2018年11月1日

 

 

 

公示日期:2018年1015